Лаборатория. Архивное фото

В России началось массовое производство сверхточного теста на коронавирус

475
Тест-система "CoV-2-Тест" была разработана примерно за месяц. Она с точностью более 96% показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и в инкубационном периоде.

КИШИНЕВ, 18 мая - Sputnik. В России запущено массовое производство собственного сверхточного теста на COVID-19, результаты известны уже через два часа. Как пишет РИА Новости, компания "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила регистрацию Росздравнадзора.

"Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до двух миллионов в месяц. Компания "ТестГен" окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата", — заявил гендиректор "ТестГен", кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.

Тест-система "CoV-2-Тест" была разработана примерно за месяц. Она показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и в инкубационном периоде. При этом у анализа высокая степень точности — более 96%.

Сообщается, что в основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции.

Известно, что при разработке тест-системы учитывались также и рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA).

Новая система успешно прошла клинические испытания в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России" и показала точность 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность — от 500 копий вируса в миллилитре биоматериала.

Власти Китая 31 декабря 2019 года проинформировали Всемирную организацию здравоохранения о вспышке неизвестной пневмонии в городе Ухань в центральной части страны (провинция Хубэй). Специалисты установили, что возбудителем болезни стал новый коронавирус, позже заболевание получило официальное название COVID-19. ВОЗ 11 марта объявила пандемию нового коронавируса в мире.

Согласно данным американского университета Джона Хопкинса, количество инфицированных коронавирусом нового типа уже превысило 4,7 миллиона человек. При этом, более 1,7 миллиона заразившихся уже выздоровели, а 315 тысяч скончались.

Будь в курсе всех новостей в Молдове и мире! Подпишись на наш канал в Telegram>>>

Смотрите Video и слушайте Radio Sputnik Moldova

475
Тема:
Коронавирус нового типа распространяется по миру (1675)
По теме
Медик назвал хронические заболевания, при которых коронавирус особо опасен
Россия увеличила производство препаратов для лечения коронавируса
Врач назвал первый симптом коронавируса

Финальный этап: как чувствуют себя добровольцы, испытавшие вакцину от COVID-19

216
Смотрите на видео, как прошло углубленное медицинское обследование добровольцев, согласившихся принимать участие в испытаниях российской вакцины от коронавирусной инфекции.

Как сообщили в Минобороны РФ, финальное медобследование прошло на 42-й день после первой вакцинации. Диагностика показала, что у всех пациентов выработался иммунитет к COVID-19.

"Результаты исследований отчетливо показали наличие у всех добровольцев явного иммунного ответа, полученного в результате вакцинации. Никаких побочных эффектов или отклонений в работе организма добровольцев не выявлено", - подчеркнули в оборонном ведомстве России.

Там добавили, что "имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины, созданной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи совместно с Минобороны России".

В ходе самого исследования, которое длилось с 3 июня по 20 июля, добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских специалистов госпиталя имени Бурденко, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарственных средств.

Будь в курсе всех новостей в Молдове и мире! Подпишись на наш канал в Telegram>>>

Смотрите Video и слушайте Radio Sputnik Moldova

216
По теме
В России вакцина от COVID-19 станет доступной с 15 августа
В ШОС обсуждают поставки российской вакцины от COVID-19
Мишустин озвучил срок появления безопасных вакцин от COVID-19
Вакцина

Стало известно, когда вакцину от COVID-19 испытают на детях

229
(обновлено 12:37 04.08.2020)
Для начала испытаний вакцины собирается пакет документов, привлечены педиатры - все бумаги предоставят в Минздрав, чтобы получить соответствующее разрешение.

КИШИНЕВ, 4 авг - Sputnik. Старт исследований российской вакцины от COVID-19 на детях запланирован на январь-февраль 2021 года. Об этом заявил РИА Новости глава Национального исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.

"Сейчас мы начали прорабатывать пакет документов, потому что никогда институт не проводил испытания на детях. <...> Педиатры знают эти особенности, и вместе с ними мы сейчас пишем пакет документов, которые представим в Минздрав, чтобы на детях можно было это проводить, но только после того, как мы закончим все исследования на взрослых", — пояснил Гинцбург.

Он уточнил, что тестирование стартует зимой, поскольку третья фаза испытаний вакцины от коронавируса нового типа на взрослых продлится порядка пяти месяцев. Планируется, что на этом этапе участниками станут примерно 2 000 пациентов.

Испытания российской вакцины от коронавируса

Ранее глава Минздрава России Михаил Мурашко сообщил о высокой степени готовности двух российских вакцин, которых разрабатывают НИЦ им. Гамалеи и новосибирский научный центр "Вектор" Роспотребнадзора. Вакцину НИЦ им. Гамалеи испытали в Сеченовском университете и госпитале им. Бурденко на двух группах добровольцев. Испытания вакцины "Вектор" начались 28 июля.

Мурашко подчеркивал, что российские власти намерены запустить массовую вакцинацию в октябре. В первую очередь прививки будут делать представителям "особых групп", в частности медикам и учителям.

Специалисты разрабатывали препарат совместно с Минобороны. В конце июля из военного госпиталя выписали вторую группу из 20 добровольцев. Полученные в ходе исследований данные анализов подтвердили, что в результате вакцинации у добровольцев выявлены необходимые антитела к коронавирусу, а компоненты вакцины безопасны и хорошо переносимы человеком.

Москва также помогает странам СНГ с самого начала пандемии - отправляет врачей, лекарства и медицинское оборудование.

Будь в курсе всех новостей в Молдове и мире! Подпишись на наш канал в Telegram>>>

Смотрите Video и слушайте Radio Sputnik Moldova

229
По теме
Эксперт: Молдова может остаться без вакцины от коронавируса
В ШОС обсуждают поставки российской вакцины от COVID-19
"Гонка на вакцинах": на Западе обвиняют Россию
В США озвучили стоимость одной дозы вакцины от COVID-19
Снимок компьютерной томографии.

Три больницы в Молдове будут оснащены японским оборудованием

0
(обновлено 20:12 04.08.2020)
Современную медицинскую аппаратура готов предоставить Молдове официальный Токио в рамках соглашения о гранте.

КИШИНЕВ, 4 авг — Sputnik. Три медицинских учреждения в Республике Молдова будут оснащены современными медицинскими оборудованием при поддержке правительства Японии.

В Министерстве здравоохранения, труда и социальной защиты прошли переговоры с донорами относительно подписания соглашения о гранте на поставку медицинскоой аппаратуры в рамках программы экономического и социального развития.

Два рентгеновские установки получат клиника "Эмилиан Коцага" и клиническая инфекционная больница "Тома Чорбэ". Для городской детской клинической больницы "Валентин Игнатенко" будет приобретен компьютерный томограф.

Правительство Японии является одним из стратегических партнеров по развитию системы здравоохранения в Республике Молдова. Внешняя помощь предоставляется через JICA (Японское агентство по международному сотрудничеству), программу Kusanone, General Grand Aid и другие проекты. Во время пандемии Япония оказала поддержку системе здравоохранения в Республике Молдова лекарствами, которые применяются при лечении пациентов с COVID-19.

Будь в курсе всех новостей в Молдове и мире! Подпишись на наш канал в Telegram>>>

Смотрите Video и слушайте Radio Sputnik Moldova

0
Теги:
Министерство здравоохранения
По теме
Столичная больница получила имя академика Георге Палади
С июля в больницах Молдовы возобновлена запись пациентов на плановые операции